建議反饋
職位性質(zhì):全職
學(xué)歷要求:大專及以上
工作經(jīng)驗:三年以上
專業(yè)要求:不限
職稱要求:不限
外語要求:不限
1、全面負(fù)責(zé)藥用輔料生產(chǎn)全過程的質(zhì)量保證工作,建立并維護符合GMP規(guī)范的質(zhì)量管理體系,監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場合規(guī)性,主導(dǎo)質(zhì)量風(fēng)險控制與持續(xù)改進,確保藥用輔料產(chǎn)品符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及客戶要求。
2、負(fù)責(zé)QA團隊的日常管理,制定工作計劃并監(jiān)督執(zhí)行。
組織編制、修訂及維護質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量手冊、程序文件、SOP及記錄表單,確保符合GMP及藥用輔料相關(guān)法規(guī)要求。
3、確保質(zhì)量體系運行,定期組織內(nèi)部審計,跟蹤整改落實情況,推動體系持續(xù)優(yōu)化。
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量方針與目標(biāo)的分解落地,開展體系培訓(xùn),提升全員質(zhì)量意識。
5、監(jiān)督生產(chǎn)過程,確保符合工藝規(guī)程與SOP要求。
6、組織工藝驗證、清潔驗證、設(shè)備確認(rèn)等驗證工作的實施,審核驗證方案與報告,確保驗證狀態(tài)持續(xù)受控。
7、組織GMP法規(guī)、質(zhì)量工具、崗位技能等培訓(xùn),提升團隊專業(yè)能力與合規(guī)意識。
8、與生產(chǎn)、QC、工程等部門保持溝通,協(xié)調(diào)解決質(zhì)量問題,推動質(zhì)量改進措施的落實。
不限
QA部長