建議反饋
職位性質(zhì):全職
學(xué)歷要求:大專及以上
工作經(jīng)驗(yàn):三年以上
專業(yè)要求:不限
職稱要求:不限
外語(yǔ)要求:不限
1、全面負(fù)責(zé)藥用輔料生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量保證工作,建立并維護(hù)符合GMP規(guī)范的質(zhì)量管理體系,監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)合規(guī)性,主導(dǎo)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制與持續(xù)改進(jìn),確保藥用輔料產(chǎn)品符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)及客戶要求。
2、負(fù)責(zé)QA團(tuán)隊(duì)的日常管理,制定工作計(jì)劃并監(jiān)督執(zhí)行。
組織編制、修訂及維護(hù)質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、SOP及記錄表單,確保符合GMP及藥用輔料相關(guān)法規(guī)要求。
3、確保質(zhì)量體系運(yùn)行,定期組織內(nèi)部審計(jì),跟蹤整改落實(shí)情況,推動(dòng)體系持續(xù)優(yōu)化。
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量方針與目標(biāo)的分解落地,開(kāi)展體系培訓(xùn),提升全員質(zhì)量意識(shí)。
5、監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程,確保符合工藝規(guī)程與SOP要求。
6、組織工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備確認(rèn)等驗(yàn)證工作的實(shí)施,審核驗(yàn)證方案與報(bào)告,確保驗(yàn)證狀態(tài)持續(xù)受控。
7、組織GMP法規(guī)、質(zhì)量工具、崗位技能等培訓(xùn),提升團(tuán)隊(duì)專業(yè)能力與合規(guī)意識(shí)。
8、與生產(chǎn)、QC、工程等部門(mén)保持溝通,協(xié)調(diào)解決質(zhì)量問(wèn)題,推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)措施的落實(shí)。
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不限
QA部長(zhǎng)