建議反饋
職位性質(zhì):不限
學(xué)歷要求:大專及以上
工作經(jīng)驗(yàn):三年以上
專業(yè)要求:不限
職稱要求:不限
外語(yǔ)要求:不限
1、全面負(fù)責(zé)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的日常管理與技術(shù)運(yùn)作,確保原料、包裝材料、生產(chǎn)過(guò)程樣品、成品、留樣樣品及環(huán)境監(jiān)測(cè)等檢驗(yàn)工作符合《中國(guó)藥典》、GMP及相關(guān)法規(guī)要求,為產(chǎn)品質(zhì)量提供準(zhǔn)確、可靠的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)支持。
2、組織制定、審核和修訂QC相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
3、監(jiān)督原料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品及留樣樣品的檢驗(yàn)工作,確保檢驗(yàn)及時(shí)率與準(zhǔn)確率。
4、負(fù)責(zé)環(huán)境監(jiān)測(cè)的計(jì)劃制定與結(jié)果審核,水系統(tǒng)的日常監(jiān)測(cè)與趨勢(shì)分析。
5、審核檢驗(yàn)記錄、圖譜、電子數(shù)據(jù),確保數(shù)據(jù)完整性。
6、負(fù)責(zé)OOS、OOT等檢驗(yàn)異常的調(diào)查組織與分析,提出糾正預(yù)防措施(CAPA)。審核批檢驗(yàn)記錄,確保產(chǎn)品放行前完成所有必要檢驗(yàn)項(xiàng)目。
7、制定QC團(tuán)隊(duì)年度培訓(xùn)計(jì)劃,組織GMP、檢驗(yàn)技術(shù)、安全操作等培訓(xùn)與考核。負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的儀器與設(shè)備管理。
8、配合客戶審計(jì)及官方檢查,提供QC相關(guān)資料與整改回復(fù)。
9、與QA、生產(chǎn)、研發(fā)、倉(cāng)儲(chǔ)等部門協(xié)作,解決質(zhì)量相關(guān)問(wèn)題。
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不限
QC部長(zhǎng)